1. Eesmärk:Standardse tööprotseduuri kehtestamine primaarse, keskmise ja HEPA õhufiltrisüsteemide asendamiseks, et kliimaseade vastaks meditsiiniseadmete tootmise kvaliteedijuhtimise eeskirjadele.
2. Ulatus: Kehtib õhu väljalaskesüsteemi jämefiltri (muhkevõrgu), primaarfiltri, keskmise filtri, HEPA õhufiltri puhastamise ja vahetamise kohta.
3. Vastutus:Selle protseduuri rakendamise eest vastutab kliimaseadme operaator.
4.Sisu:
4.1 Põhifilter, keskfilter ja HEPA-filter tuleb vahetada vastavalt tootmisprotsessi tingimustele, et täita kliimaseadmete tootmise põhinõudeid, saavutades samal ajal vajalikud tootmistingimused.
4.2 Õhu väljalaskeava ribifilter (tuulefiltri jämefilter).
4.2.1 Õhu sisselaskeava jämefiltri sõela tuleb vahetada (puhastada) iga 30 tööpäeva järel ning alumise õhu väljalaskeava jämefiltri sõela puhastamiseks (kraanivee loputusega, harjata, kõrgsurveveepüstoliga) vahetada ja õhu sisselaskeava jämefiltrit kahjustuste suhtes täielikult kontrollida (kahjustatud korral ei tohiks seda uuesti kasutada). Pärast õhu sisselaskeava jämefiltri puhastamist tuleks see paigutada suhteliselt suletud ruumi. Pärast filtri kuivamist kontrollib personal õhu sisselaskeava jämefiltrit ükshaaval. Seda saab paigaldada ja kasutada. Kui õhu väljalaskeava jämefilter on kahjustatud, vahetatakse see õigeaegselt välja.
4.2.2 Õhu sisselaskeava jämefiltri sõel vahetatakse vastavalt kahjustusele, kuid maksimaalne kasutusiga ei tohi ületada 2 aastat.
4.2.3 Kevadel ja sügisel suurendab tolmune aastaaeg jämeda filtri sõela puhastamise vajadusi.
4.2.4 Kui õhuvarustus on ebapiisav, puhastage õhu väljalaskeava, et eemaldada võrgult tolmu.
4.2.5 Õhu väljalaskeava lahtivõtmiseks mõeldud jämefiltri sõela saab eemaldada ilma rühma peatamata, kuid uus filtri väljalaskeava jämefilter tuleks õigeaegselt paigaldada.
4.2.6 Iga kord, kui õhufiltrit puhastate ja vahetate, peate täitma õhufiltri puhastamise ja vahetamise registreerimisvormi.
4.3 Peamine filter:
4.3.1 Šassiikontroll tuleb avada iga kvartali tagant, et kontrollida, kas esialgsed filtriraamid on kahjustatud või mitte, ja puhastada esmane filter üks kord.
4.3.2 Iga kord, kui põhifiltrit puhastatakse, tuleb see eemaldada (mitte otse raami puhastada), asetada spetsiaalsesse puhastusruumi, pesta korduvalt puhta veega (kraaniveega) ja kontrollida filtri kahjustusi. Kahjustatud filter tuleb õigeaegselt välja vahetada (puhastamise ajal ärge kasutage kõrge temperatuuriga vett ega kõrgsurvevett). Filtri puhastamisel tuleb see paigutada suhteliselt suletud ruumi. Pärast filtri kuivamist kontrollivad töötajad filtreid ükshaaval kahjustuste suhtes. Saab paigaldada ja kasutada, näiteks kui esialgne filter on kahjustatud ja õigeaegselt välja vahetatud.
4.3.3 Kui põhifilter on eemaldatud ja puhastatud, peaksid töötajad samaaegselt puhastama kliimaseadme korpuse sisemust puhta veega. Eemaldage ja puhastage eemaldatavad ja pestavad osad, puhastage seadme pind ja lõpuks pühkige kuiva lapiga (riiet ei tohi maha ajada). Pühkige seda uuesti, kuni korpus vastab tolmuvabadele nõuetele, enne kui paigaldate põhifiltri.
4.3.4 Filtri esialgse vahetuse aeg muutub vastavalt kahjustusele, kuid maksimaalne kasutusiga ei tohi ületada 2 aastat.
4.3.5 Iga kord, kui põhifiltrit ja šassiid vahetate või puhastate, peaksite õigeaegselt täitma „Esmaotstarbelise filtri puhastamise ja vahetamise registreerimisvormi“ ning valmistuma läbivaatamiseks.
4.4 Keskmise suurusega filter
4.4.1 Keskmise suurusega filter nõuab, et šassiid kontrollitaks iga kvartali tagant, keskmise suurusega raami kinnitust ja tihendust ning vahepealset efektikontrolli tuleks teha üks kord, et näha, kas keskmise suurusega koti korpus on kahjustatud või mitte, ja tolm imetaks täielikult välja üks kord.
4.4.2 Iga kord, kui vahepealne tolmuimeja eemaldatakse, tuleb keskmise efektiivsusega käsimüügis olev kott lahti võtta ja spetsiaalse tolmuimejaga puhastada. Tolmuimejaga töötamise ajal peaks personal pöörama tähelepanu tolmuimeja pipetile, et see keskmise efektiivsusega kotti ei puruneks, ja kontrollima iga koti värvi ükshaaval. See on normaalne, kui koti korpusel on avatud jooni või lekkeid jne. Kui koti korpus on kahjustatud, tuleks tolm õigeaegselt välja vahetada.
4.4.3 Keskmise võimsusega lahtivõtmisel tolmuimejaga töötamisel peaksid töötajad enne keskmise filtri paigaldamist raami puhastama ja õigeaegselt nühkima, et see vastaks tolmuvabadele nõuetele.
4.4.4 Keskmise suurusega filtri paigaldamiseks tuleks koti korpus raami vastu lamendada ja fikseerida, et vältida tühimikke.
4.4.5 Keskmise suurusega filtri vahetusaeg sõltub koti kahjustusest ja tolmu kinnipidamise seisukorrast, kuid maksimaalne kasutusiga ei tohi ületada kahte aastat.
4.4.6 Täitke keskmise efektiivsusega filtri puhastamise ja vahetamise registreerimisvorm iga kord, kui puhastate ja vahetate keskmise efektiivsusega filtrit.
4.5 HEPA-filtri vahetamine
4.5.1 HEPA filtrite puhul, kui filtri takistusväärtus on suurem kui 450 Pa; või kui tuulepinna õhuvoolu kiirus on minimeeritud, ei saa õhuvoolu kiirust suurendada isegi pärast jämeda ja keskmise filtri vahetamist; või kui HEPA filtri pinnal on parandamatu leke, tuleb HEPA filter välja vahetada. Kui ülaltoodud tingimused ei ole täidetud, võib seda vahetada iga 1-2 aasta tagant, olenevalt keskkonnatingimustest.
4.5.2 HEPA filtri vahetab seadme tootja tehnik. Ettevõtte kliimaseadme operaator teeb koostööd ja täidab HEPA filtri vahetuse aruande.
4.6 Väljatõmbeventilaatori filtrikarbi puhastamise ja filtri vahetamise meetmed:
4.6.1 Iga väljatõmbeventilaatori filtrikarpi tuleb iga kuue kuu tagant avada šassiikontroll, et kontrollida, kas keskmise efektiivsusega võrguraam on kahjustatud või mitte, ning pühkida keskmise efektiivsusega võrgu ja karbi üks kord puhtaks. Keskmise efektiivsusega võrgu puhastustöö standard on sama, mis punktis (4.4). Efekt vahetatakse vastavalt kahjustusele, kuid maksimaalne kasutusiga ei tohi ületada 2 aastat.
4.7 Pärast iga kontrolli lõppu saab selle pärast nõuete täitmist kasutusele võtta.
4.8 Varukandja ja põhimahuti tuleks pakkida kilekotti ja sulgeda. Need tuleks hoida spetsiaalses kuivatuspunktis. Neid ei tohiks virnastada ega teiste esemetega segada, et vältida tugevat rõhudeformatsiooni. Isik vastutab igapäevase ladustamise eest ja tal on veoarve.
4.9 Iga seadme õhu sisselaskeava jämefiltri sõela (nõgusa võrgu), põhifiltri, keskmise filtri ja HEPA-filtri mudeli parameetrid kuuluvad registreerimisvormi alla.
4.10 Iga seadme poolt kasutatav keskmise suurusega filter ja HEPA-filter peavad olema valitud tavatootjatelt, kellel on vastav kvalifikatsioon, ning toodetel peavad olema vastavad katsearuanded.
4.11 Pärast iga puhastamist ja asendamist peab kvaliteedikontrolör kontrollima puhast töökoda vastavalt „Puhta töökoja keskkonnaseire ja -juhtimise eeskirjadele“ ning vastama enne kasutamist nõuetele.
Postituse aeg: 08.05.2014